Artensis PAS Enterprise Pharma
La soluzione completa per l'elaborazione, il rilascio e la distribuzione orientata al processo di etichette e artwork per le aziende farmaceutiche
La PAS Enterprise Pharma Edition include tutti i vantaggi del sistema di gestione delle opere d'arte PAS con i requisiti speciali per l'ambiente regolamentato. Con la Pharma Edition sono soddisfatti i requisiti regolatori per il software nella categoria 4 di GAMP 5 e anche i requisiti regolatori speciali di hosting nell'ambiente regolamentato. Ciò significa anche che questa edizione include sempre un ambiente test e un ambiente produttivo.
Il team di implementazione di Artensis ha il know-how necessario per l'introduzione del sistema per garantire un'implementazione rapida e conforme alle normative.
I vantaggi della PAS Enterprise Pharma Edition:
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Documentazione Assistenza e supporto
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Modelli per documentazione e test PQ
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Registrazione completamente implementata delle attività degli utenti per un audit trail completo
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Facile integrazione di strutture organizzative multinazionali
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Incluso sistema test e un sistema produttivo
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Ricerca completa: grazie a diverse opzioni di ricerca, è possibile ritrovare rapidamente tutto in PAS Studio.
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Funzione di ripristino: se i progetti e/o i lavori di archivio vengono eliminati, possono essere ripristinati per un massimo di 365 giorni. (Non come i sistemi che in questo caso devono ripristinare un intero backup del sistema).
I moduli funzione inclusi:
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Modulo di gestione dei processi per la digitalizzazione dell'intero processo di creazione e approvazione
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Visualizzatore con confronto versioni e inserimento commenti online
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Gestione delle risorse multimediali / database di oggetti per la gestione di tutti i tipi di risorse digitali
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Archivio intelligente per una distribuzione controllata dei dati
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Centro di reporting per la valutazione delle attività e delle informazioni sui processi
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Modulo di amministrazione per personalizzare tutte le configurazioni e i processi per gli amministratori
Moduli funzionali opzionali:
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Modulo MS 365 per la modifica online di documenti di Office
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Connettore Azure AD per l'autenticazione tramite Microsoft Azure AD
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Connettore ERP per integrazione con sistemi ERP esistenti (SAP ecc.)
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Modulo TWA per l'autenticazione a due fattori