La soluzione completa per l'elaborazione, il rilascio e la distribuzione orientata al processo di etichette e artwork per le aziende farmaceutiche

La PAS Enterprise Pharma Edition include tutti i vantaggi del sistema di gestione delle opere d'arte PAS con i requisiti speciali per l'ambiente regolamentato. Con la Pharma Edition sono soddisfatti i requisiti regolatori per il software nella categoria 4 di GAMP 5 e anche i requisiti regolatori speciali di hosting nell'ambiente regolamentato. Ciò significa anche che questa edizione include sempre un ambiente test e un ambiente produttivo.
Il team di implementazione di Artensis ha il know-how necessario per l'introduzione del sistema per garantire un'implementazione rapida e conforme alle normative.

I vantaggi della PAS Enterprise Pharma Edition:

• Documentazione Assistenza e supporto

• Modelli per documentazione e test PQ

• Registrazione completamente implementata delle attività degli utenti per un audit trail completo

• Facile integrazione di strutture organizzative multinazionali

• Incluso sistema test e un sistema produttivo 

• Ricerca completa: grazie a diverse opzioni di ricerca, è possibile ritrovare rapidamente tutto in PAS Studio.

• Funzione di ripristino: se i progetti e/o i lavori di archivio vengono eliminati, possono essere ripristinati per un massimo di 365 giorni. (Non come i sistemi che in questo caso devono ripristinare un intero backup del sistema).

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I moduli funzione inclusi:

• Modulo di gestione dei processi per la digitalizzazione dell'intero processo di creazione e approvazione

• Visualizzatore con confronto versioni e inserimento commenti online

• Gestione delle risorse multimediali / database di oggetti per la gestione di tutti i tipi di risorse digitali

• Archivio intelligente per una distribuzione controllata dei dati

• Centro di reporting per la valutazione delle attività e delle informazioni sui processi

• Modulo di amministrazione per personalizzare tutte le configurazioni e i processi per gli amministratori

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Moduli funzionali opzionali:

• Modulo MS 365 per la modifica online di documenti di Office

• Connettore Azure AD per l'autenticazione tramite Microsoft Azure AD

• Connettore ERP per integrazione con sistemi ERP esistenti (SAP ecc.)

• Modulo TWA per l'autenticazione a due fattori